UNSERE LEISTUNGEN

EHDS-Umsetzung

Die Nutzung von Gesundheitsdaten befindet sich in einer Phase tiefgreifender struktureller Veränderung. Mit dem European Health Data Space (EHDS) entsteht ein europaweiter Rahmen, der die Nutzung von Gesundheitsdaten neu ordnet und klare Anforderungen an Verfügbarkeit, Transparenz und Zugangsregelungen stellt. Gleichzeitig gewinnen datengetriebene Technologien und Anwendungen der Künstlichen Intelligenz zunehmend an Bedeutung. Für einzelne Einrichtungen im Gesundheitswesen ergeben sich daraus neue fachliche, rechtliche und organisatorische Anforderungen.

Die Verordnung ist am 26. März 2025 in Kraft getreten. Auch wenn zentrale Durchführungs‑ und Umsetzungsrechtsakte noch ausstehen und bis Anfang 2027 erwartet werden, empfiehlt es sich, sich bereits jetzt mit der Verordnung und den daraus resultierenden Anforderungen vertraut zu machen. Ab März 2029 beginnt die verbindliche Verpflichtung zur Umsetzung, sodass frühzeitige organisatorische, fachliche und technische Vorbereitungen sinnvoll sind.

Unsere Leistunden bei der EHDS-Umsetzung

Anforderungsanalyse Unterstützung bei der Analyse der Anforderungen des EHDS an die eigene Organisation, Datenbestände und Prozesse. Im Fokus steht die strukturierte Einordnung rechtlicher, organisatorischer und technischer Pflichten im eigenen Kontext.
Interoperabilität & Standards Begleitung bei der Bewertung und Umsetzung von Interoperabilitätsanforderungen gemäß EHDS. Dazu gehört insbesondere die Einordnung relevanter Standards und Spezifikationen, etwa Health‑DCAT, sowie deren Bedeutung für bestehende Systeme und Datenstrukturen.
Metadatenmanagement Unterstützung bei der Erfassung, Strukturierung und Übermittlung von Metadaten zu bestehenden Gesundheitsdatenbeständen. Ziel ist es, die Voraussetzungen für Auffindbarkeit, Vergleichbarkeit und Nutzung der Daten im europäischen Kontext zu schaffen.
Data Access Applications Vorbereitung auf künftige Verfahren zur Beantwortung von Daten Anfragen. Dies umfasst die Unterstützung bei der Planung der eigenen organisatorischen Abläufe im Zusammenhang mit diesem zentralen Prozess der Sekundärdatennutzung.

Die Grundlage der EHDS‑Beratung bildet die im Kompetenzzentrum etablierte Datentreuhandstelle. Die dort gewonnenen Erfahrungen zu Metadatenmanagement, Interoperabilität und technischer Dateninfrastruktur sowie zu Governance‑ und Entscheidungsprozessen dienen hierbei als bewährter Erfahrungsrahmen.